Die Entscheidung ermöglicht es Patienten mit behandlungsresistenter Depression, in streng kontrollierten Umgebungen eine Psilocybin-Therapie zu erhalten.
Deutschlands Medizinregulierungsbehörde ermöglicht es bestimmten Patienten mit behandlungsresistenter Depression, eine Psilocybin-Therapie zu versuchen, eine große Verschiebung, da die Psychedelika näher an der Mainstream-Medizin sind.
Es ist das erste Mal in der Europäischen Union, dass Psilocybin-die halluzinogene Verbindung in magischen Pilzen-durch ein mitfühlendes Gebrauchsschema zur Verfügung gestellt wird, bei dem Patienten mit schwerwiegenden oder lebensbedrohlichen Krankheiten Zugang zu Medikamenten erhalten, die noch nicht zugelassen wurden.
In Deutschland wird Psilocybin laut dem Central Institute of Mental Health (CIMH) nur in „gerechtfertigten Ausnahmefällen“ verschrieben, das die Aufsichtsbehörden aufforderte, das Programm zu grünlich.
„Dies ist ein enorm wichtiger Schritt, der unseren Aktionsumfang erweitert“, sagte Dr. Gerhard Gründer, Leiter der Molekulard -Neuroimaging -Abteilung von CIMH, in einer Erklärung.
In einigen Fällen kann die Psilocybin -Therapie „eine medizinisch und ethisch berechtigte Option sein, vorausgesetzt, sie wird unter streng kontrollierten Bedingungen und mit sorgfältiger medizinischer Aufsicht durchgeführt“, fügte Gründer hinzu.
Depression ist ein häufiges Problem mit psychischer Gesundheit, aber ungefähr 20 bis 30 Prozent der Menschen mit Depressionen reagieren nicht gut auf Standardbehandlungen, sagte Cimh.
Studien haben gezeigt, dass Psilocybin für diese Patienten eine vielversprechende Alternative sein könnte. Es wird angenommen, dass das Medikament Verbindungen zwischen verschiedenen Regionen des Gehirns fördert und den Menschen hilft, übermäßige Selbstfokus und Wiederkäuen loszulassen, so Wissenschaftler aus dem Vereinigten Königreich und den Vereinigten Staaten.
Skeptiker haben jedoch gewarnt, dass Studien zu psychedelischen Drogen schwer zu replizieren sein können.
Wachsendes Interesse an Psychedelikern
Die Entscheidung des deutschen Federal Institute for Drugs and Medical Devices (BFARM) spiegelt ein wachsendes Interesse an psychedelischen Therapien wider, einschließlich Psilocybin und MDMA, als Behandlung für psychische Gesundheitsprobleme wie Depressionen, Angstzustände, Sucht und posttraumatische Belastungsstörung (PTSD).
Anfang dieses Monats legalisierte die Tschechische Republik den medizinischen Gebrauch von Psilocybin für Erkrankungen wie Depressionen.
In der Zwischenzeit wurde im vergangenen Jahr die erste von EU finanzierte Studie zu psychedelischen Medikamenten gestartet, um zu testen, ob Psilocybin bei Patienten mit progressiven Krankheiten wie Multipler Sklerose (MS) und amyotropher Lateralsklerose (ALS) Angst und amyotrophe Lateralsklerose (ALS) lindern kann.
Weitere klinische Studien sind auch in Europa im Gange, darunter in Deutschland, obwohl in Deutschland die volle Genehmigung für Psilocybin seit mehreren Jahren nicht erwartet wird.
In der Zwischenzeit können die Psychedelic Access and Research European Alliance (PAREA), eine gemeinnützige Interessenvertretung, erwähnt, dass Programme für mitfühlende Anwendung klinische Studien ergänzen können, indem sie Daten zu diesen Behandlungen anbieten und sicherstellen, dass sie für „Patienten, die nicht kaum erwarten“ zur vollen Zulassung verfügbar sind.
CIMH geht davon aus, dass viele Patienten an Deutschlands begrenztem Zugangsprogramm interessiert sein werden.
„Erfahrung aus der Schweiz zeigt, dass die Nachfrage das verfügbare Angebot weit übersteigt“, sagte Gründer.
„Wir müssen daher weiterhin daran arbeiten, Psychedelika wie Psilocybin in die Standardversorgung für die Behandlung von psychischen Erkrankungen zu bringen“, fügte er hinzu.
